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當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月16日,第23屆國際婦科腫瘤協(xié)會(huì)全球年會(huì)(IGCS)在愛爾蘭都柏林啟幕,作為國際婦科腫瘤領(lǐng)域三大高水平學(xué)術(shù)會(huì)議之一,本次會(huì)議匯聚了眾多頂尖學(xué)者,共同探討婦瘤領(lǐng)域的前沿動(dòng)態(tài)和最新研究成果。

會(huì)上,榮昌生物維迪西妥單抗一項(xiàng)聯(lián)合卡度尼利單抗治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的“愛卡”方案(AK001)II期臨床研究結(jié)果首次公布,引發(fā)關(guān)注。

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維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物,通過靶向HER2的抗體將細(xì)胞毒性藥物遞送至腫瘤細(xì)胞內(nèi)部,實(shí)現(xiàn)對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊??ǘ饶崂麊慰故且环N靶向PD-1/CTLA-4的雙特異性抗體,能夠同時(shí)阻斷這兩個(gè)重要的免疫抑制通路,進(jìn)而增強(qiáng)機(jī)體的抗腫瘤免疫反應(yīng)。

“愛卡”方案由中山大學(xué)腫瘤防治中心鄭敏教授牽頭開展,是全球首個(gè)HER2-ADC聯(lián)合免疫雙抗治療宮頸癌的臨床試驗(yàn)。

16日下午,IGCS 大會(huì)宮頸癌專場,鄭敏教授登臺(tái)發(fā)表口頭報(bào)告,深入解讀本項(xiàng)研究。這是一項(xiàng)前瞻性、雙隊(duì)列、多中心、開放標(biāo)簽的II期臨床試驗(yàn)。計(jì)劃納入74例既往接受過1~3線化療的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。研究分為兩個(gè)治療隊(duì)列:隊(duì)列1為HER2表達(dá)(IHC 1+2+3+)的患者,接受維迪西妥單抗聯(lián)合卡度尼利單抗治療;隊(duì)列2為HER2陰性(IHC-)患者,接受卡度尼利單抗聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療。

研究結(jié)果顯示,在隊(duì)列1中,維迪西妥單抗聯(lián)合卡度尼利單抗的客觀緩解率(ORR)高達(dá) 50%。安全性方面,本研究未報(bào)告因不良事件(AE)導(dǎo)致的死亡事件,顯示出良好的耐受性。

值得一提的是,在隊(duì)列1中,50%的患者既往接受過PD-1或PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療,這一比例與目前真實(shí)世界中的此類患者治療現(xiàn)狀高度相符。對(duì)此,鄭敏教授表示,對(duì)于已經(jīng)用過免疫檢查點(diǎn)抑制劑的人群,“愛卡”方案具有重要臨床價(jià)值。這一療法結(jié)合了ADC與免疫檢查點(diǎn)抑制劑的協(xié)同效應(yīng),能夠同時(shí)針對(duì)腫瘤細(xì)胞和腫瘤微環(huán)境,增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)癌細(xì)胞的攻擊。維迪西妥單抗在靶向HER2表達(dá)細(xì)胞的同時(shí),能夠增強(qiáng)卡度尼利單抗的免疫反應(yīng),形成有效的治療組合,從而提高治療效果。

鄭敏教授介紹,盡管HER2表達(dá)的宮頸癌患者通常預(yù)后較差,但維迪西妥單抗聯(lián)合卡度尼利單抗對(duì)這類患者表現(xiàn)出了顯著療效。這提示未來治療應(yīng)更加注重分子標(biāo)志物的狀態(tài),應(yīng)用更為精準(zhǔn)的治療策略,以提高患者的生存率。

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“愛卡”研究結(jié)果的發(fā)布,引發(fā)了與會(huì)嘉賓的熱議,專家學(xué)者紛紛表示這項(xiàng)研究對(duì)推動(dòng)ADC藥物在婦科腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用有著深遠(yuǎn)影響?!敖Y(jié)果表明,免疫聯(lián)合ADC的組合為已經(jīng)使用過免疫檢查點(diǎn)抑制劑的患者提供了新的治療選擇,使醫(yī)生能夠在治療策略上更加靈活?!敝猩酱髮W(xué)腫瘤防治中心顧海風(fēng)教授說。

隨著ADC技術(shù)的不斷進(jìn)步,未來可能會(huì)有更多創(chuàng)新組合被開發(fā)出來,這將為更廣泛的婦科腫瘤患者提供個(gè)體化和精準(zhǔn)化的治療方案,也為后續(xù)的臨床試驗(yàn)和藥物開發(fā)指明了方向。